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  1. 药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎

    IND申报的流程比较复杂,在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研 …

  2. 国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据 …

    国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?都是这么说的,也有这么做的,请问有法规依据吗?

  3. 如何理解IND-CCA? - 知乎

    对于IND-CPA存在证明使其与语义安全等价,那么IND-CCA究竟意味着怎样的安全性呢?

  4. 公钥可搜索加密的安全模型到底有哪几类呢? - 知乎

    公钥可搜索加密(PEKS)是一种在加密状态下,能够支持关键字搜索的加密技术。对于PEKS方案,其安全模型主要有以下几类: IND-CKA(选择性IND-CCA安全):该模型定义中包括两个 …

  5. 请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少?

    Mar 30, 2023 · 一个完整的IND从靶点开始的包括新药发现, 成药性研究,药学研究,申报的药代,药效, 安评,预计费用在2500~3000万;如果已经完成药物发瑞阶段工作,开始做IND,预 …

  6. IEEE Transactions on Industrial Informatics期刊怎么样? - 知乎

    对实验要求高不高你好,关于IEEE Transactions on Industrial Informatics 它从投稿到录用基本要半年左右的时间,录用教难,编辑对文章和排版要求比较高,如果你要投稿文章一定要符合大类 …

  7. 国内药企如何在美国FDA进行新药研究(IND)的申请? - 知乎

    Aug 15, 2023 · 一旦提交 IND,申办者必须等待 30 个日历日后才能启动任何临床试验。 在此期间,FDA 有机会对 IND 进行安全审查,以确保研究对象不会遭受不合理的风险。 而从流程上来 …

  8. 请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?

    请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?

  9. 临床研究IIT和IST分别是什么? - 知乎

    而23版则是对19版的内容进行了一定删减后,对其中的部分内容进行了展开和细节完善,并 反复强调“非药品注为册目的”、“临床研究不能替代临床试验”,就是为了明确表态,将IIT和IND的 …

  10. 如何评价期刊IEEE transactions on Industry Applications? - 知乎

    TIP这本期刊由于投稿要求的特殊性,导致影响因子一直很低迷(目前在中科院sci二区)。但我了解不少国外老…